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Assuntos regulatórios

As empresas costumam enfrentar diversas dificuldades em seus processos regulatórios, pois as regulamentações muitas vezes são extensas, complexas e sujeitas a frequentes mudanças.

As práticas em Assuntos Regulatórios requerem dos profissionais, habilidades específicas e uma abordagem estratégica para garantir que as empresas estejam em conformidade com as normas e regulamentações aplicáveis. Tais estratégias envolvem a forma de contato com o órgão regulatório e redação técnica, que somente quem é perito no assunto, pode ter essa visão holística de todo o processo.

Nossa Consultoria realiza o diagnóstico da empresa cliente a fim de criar projetos estratégicos únicos e personalizados, dentro de uma filosofia inovadora e em parceria com o cliente, de forma a alinhar estrategicamente as exigências da legislação com os objetivos da empresa, de forma a agregar valores e obter sucesso nos resultados.

Atuamos em todo o território nacional e contamos com uma equipe multidisciplinar de profissionais especializados e altamente qualificados, que possuem profundo conhecimento nos segmentos Farmacêutico e Bioquímico, Cosmético, Alimentício, Biotecnológico, Produtos Médicos e para a Saúde, Veterinário, Industria Química, bem como as demais áreas da Engenharia e Saúde e Segurança do Trabalho.

Nossos Serviços

REGULARIZAÇÃO DE EMPRESAS:

– Cadastramento na ANVISA, Vigilâncias Locais, MAPA, Prefeituras, CETESB, Ministério do Trabalho, Conselhos Profissionais Regionais e Órgãos de Classe;
– Autorização e Licenças de Funcionamento;
– Autorização Especial de Funcionamento – AE;
– Auditoria Prévia na Documentação e Estrutura da Empresa;
– Assessoria, Alteração, Auditoria, Renovação, Regularização e Adequação de acordo com as legislações vigentes;
– Elaboração, Atualização e Alteração de toda a documentação do Sistema de Qualidade da Empresa;
– Avaliação físico-funcional do local e assessoria no Projeto de Fábrica;
– Consultoria e Assessoria para Armazenamento, Distribuição, Transporte, Importação e Exportação;
– Assessoria e Consultoria para o Setor de Assuntos Regulatórios das Empresas;
– Assessoria Pericial a Processos Judiciais e Administrativos e/ou Elaboração de Laudos Prévios para instruir a Ação;
– Acompanhamento a Vistoria de Local, atuando em defesa do cliente.

ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO, TRANSPORTE, IMPORTAÇÃO / EXPORTAÇÃO:

– Licença de Funcionamento – AFE;
– Licença de Funcionamento Especial – AE;
– Autorização de Funcionamento de Empresa nos Órgãos necessários.

REGISTRO DE PRODUTOS:

– Montagem, Revisão e Protocolização de Dossiês de Registro e Notificação de Produtos;
– Acompanhamento dos Processos Administrativos até a sua Publicação;
– Cumprimento de Exigência, Renovação, Retificação de Publicação, Alteração de Registro, Aditamento, Desarquivamento, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento;
– Elaboração, Revisão e Atualização de bulas, manual de instruções de maquinários, materiais de rotulagem e embalagem de acordo com as legislações vigentes.
– Registro de Produtos no INMETRO, ANVISA, MINISTÉRIO DO TRABALHO, MINISTÉRIO DA AGRICULTURA, PECUÁRIA E ABASTECIMENTO (MAPA) e outros.
– Registro de Produtos Farmacêuticos, Alimentos, Cosméticos, Produtos e Equipamentos Médicos, Veterinários, Equipamentos de Engenharia, EPIs (Equipamentos de Proteção Individual) e outros.

A expertise de nossa equipe técnica, com nossos 35 anos de experiência, torna a Conserto Consultoria ideal para regularizar empresas e registrar produtos de forma rápida e descomplicada!

Nosso compromisso é estar sempre a frente a novos desafios que a área nos propõe, buscando constantemente inovações e soluções para que o cliente obtenha sucesso em todos os seus projetos.

Trabalhamos também com Assessoria Mensal.

Transforme desafios em oportunidades: Fortalecemos seu futuro!

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